在 RP2D 疗效组中（n=33），42.4% 的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低 50% 或以上，中位 rPFS 为 7.9 个月，其中 21.2% 的患者仍在治疗中。

安全性方面，最常见的 TRAE 是 1/2 级输液相关反应，仅表现为发热的 1 级 CRS（未使用类固醇或托珠单抗），没有更高级别 CRS 的报告。没有报告导致治疗停止或剂量减少的 TRAE，也没有观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS)。3 级 TRAE 并不常见，4.4% 的患者报告暂时性 AST/ALT 升高和中性粒细胞减少。未报告剂量限制性毒性。

ORR 高达 84.2%，在既往接受过 BTK 抑制剂、Bcl-2 抑制剂或 BTK 降解剂治疗的患者中分别观察到 82.4%、83.3% 和 50% 的肿瘤缓解；

在携带经典 BTK 耐药突变（C481X），以及包括 BTK 激酶失活突变等其他 BTK 突变的患者中，均观察到肿瘤缓解；

观察到持久缓解，预计 9 个月缓解持续时间（DOR）率为 83.3%；

中位 PFS 尚未成熟，78.9% 的患者仍在持续接受 DZD8586 治疗。

在 r/r DLBCL 方面，入组的患者既往接受过 1 至 4 线的系统性治疗，且治疗方案均包含以蒽环类药物联合抗 CD20 单抗为基础的化疗免疫治疗。研究数据显示，在 50 mg 和 75 mg 剂量下，DZD8586 针对 r/r DLBCL 表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性，且在 GCB 亚型及非 GCB 亚型中均观察到肿瘤缓解。

23 例 MPM 患者中，1 例获得完全缓解 (CR)，9 例获得部分缓解 (PR)，cORR  为 43.5%。10 例患者获得稳定 (SD)，1 例非完全缓解/非进展 (NCR/NPD)，DCR 为 87.0%。中位 PFS 为 11.8 个月，中位 DOR 为 11.8 个月。12 个月 OS 率为 82.6%，尚未达到中位 OS。其中 13 例组织学为上皮样的 MPM 患者中，cORR 为 30.8%，DCR 为 84.6%，mPFS 为 16.6 个月。

8 例 MPeM 患者中，6 例达到肿瘤最佳总体疗效的 PR，cORR 为 75.0%。2 例 SD，DCR 为 100%；中位 DOR 为 16.3 个月。中位 PFS 和 OS 尚未达到，12 个月 OS 率为 62.5%。6 例上皮样组织学的 MPeM 患者 cORR 为 83.3%，DCR 为 100%，中位 PFS 为 19.5 个月。

所有患者均出现 TRAE，其中 93.5% 的患者为 3-4 级。5 例患者出现 3-4 级治疗相关 SAE。5 例患者出现 irAE，其中 1 例为 3-4 级。最常见的 TRAE 包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、蛋白尿、贫血、血小板计数减少和恶心。6 例患者因 TRAE 停止治疗；未发生治疗相关死亡。9 例患者仍在接受治疗。

在可评估疗效的 HPV 阴性患者人群（n=28）中，疗效缓解患者（n=15）的中位 DOR 为 21.7 个月，中位 OS 为 21.3 个月，2 年 OS 率为 46%，确认的 ORR 为 54%，其中 21% 的患者实现了完全缓解。80% 的缓解者获得了深度缓解（肿瘤缩小 ≥80%），疾病控制率为 89%，中位 PFS 为 9.9 个月。

此外，安全性结果与 Ficerafusp alfa 加帕博利珠单抗已知的安全性特征一致。目前 Ficerafusp alfa 正在 FORTIFI-HN01 中进行评估，这是一项针对一线复发/转移性 HNSCC 患者的关键性 II/III 期临床试验。

在所有黑色素瘤患者中，6 月和 12 月 PFS 率分别为 53% 和 27%，12 月 OS 率为 61%，42% 的患者获得深度缓解（肿瘤减少 ≥50%），中位 PFS 为 12.9 月，cORR 为 56%，mDOR 为 12.1 个月，mPFS 为 6.1 个月，mOS 为 15.9 个月；

皮肤黑色素瘤亚组中，cORR 为 50%，mDOR 在中位随访时间为 16.7 个月时未达到，mPFS 为 6.0 个月，mOS 为 13.9 个月；

葡萄膜黑色素瘤亚组中，cORR 为 67%，mDOR 为 11.0 个月，mPFS 为 8.5 个月，mOS 为 16.2 个月。

转化分析表明，IMA203 治疗可使全身转移性靶病灶缩小，包括肝脏、肺、淋巴结、腹部/腹膜、皮肤等难治性转移灶。部分单个病灶完全消退（-100%）。

安全性方面，最常见的治疗中出现的不良事件是预期的与淋巴细胞清除相关的血细胞减少症。预期且可控的 CRS 多为 1 级和 2 级。无患者出现长期 CRS。免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 发生率低，且可控，且多为轻度。未观察到与 IMA203 相关的 5 级事件。

有效性方面，基于 IRC 评估，10 mg 和 30 mg 组的 ORR 分别为 62.5% 和 58.3%，DCR 分别为 70.8% 和 66.7%；中位 PFS 和中位 DoR 尚未成熟。此外，在 DLL3 低表达患者或基线脑转移患者中都展现出良好的抗肿瘤活性。

安全性方面，两组的整体耐受性和安全性均良好，未发生任何因 TEAE 导致的永久停药。常见 TRAE 为发热、CRS 及实验室检查异常，绝大多数 TRAE 为 1-2 级。10 mg 和 30 mg 组分别有 5 例和 9 例患者发生≥3 级 TRAE。此外，绝大多数 CRS 为 1-2 级，主要发生于前两个治疗周期，对症治疗后大多可迅速恢复。

第二项是 ZG006 在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的 I/II 期临床研究（ZG006-001）。截至 2025 年 2 月 14 日，共 47 例患者（43 例小细胞肺癌患者、4 例神经内分泌癌患者）接受了从 0.1 mg 至 100 mg 不等剂量的 ZG006 Q2W 治疗，其中 10 mg 及以上剂量的首次给药为 1 mg 滴定剂量。所有患者均完成了至少一次疗效评估。

有效性方面，根据研究者评估，ZG006 单药在多个剂量水平治疗晚期小细胞肺癌患者展现出良好的抗肿瘤活性，特别是 10 mg、30 mg 和 60 mg Q2W 剂量，确认的 ORR 分别为 75.0%、53.8% 和 58.3%，DCR 分别为 75.0%、76.9% 和 83.3%。评估截止时间时，PFS 和 DoR 还未成熟。

安全性方面，47 例患者均发生了 TRAE，大多数为 1-2 级。常见 TRAE 包括 CRS、发热、实验室检查异常等，经对症治疗后多可恢复或缓解。

第三项是 ZG006 在晚期神经内分泌癌患者中的 II 期剂量扩展临床研究（ZG006-003）。截至 2025 年 3 月 21 日，共 46 例二线及以上神经内分泌癌患者接受 ZG006 治疗，按 1:1 随机接受 10 mg Q2W 或 30 mg Q2W 治疗，首次给药均为 1 mg 滴定剂量。

有效性方面，10 mg Q2W 和 30 mg Q2W 组分别有 8 例和 9 例疗效可评估受试者，根据研究者评估，未确认的 ORR 分别为 12.5% 和 55.6%，DCR 分别为 37.5% 和 77.8%；mPFS 和 mDoR 尚未成熟。

安全性方面，87.0% 受试者发生了 TRAE，绝大多数为 1 或 2 级。