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为强化医疗器械监管队伍能力建设，提升我省医疗器械临床试验检查队伍的能力和水平，推进医疗器械临床试验相关法规宣贯实施，根据年度培训计划，2025年6月17日至19日，省药监局在郑州举办了全省医疗器械临床试验监督检查培训班。省药监局有关处室、各监管分局、直属有关单位50余人参加培训。

培训班邀请国家药监局核查中心吕术超高级检查员、北京大学阎小妍主任、省药品审评查验中心徐晓月专家现场授课，对医疗器械临床试验机构检查要点及判定原则、医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则、生物统计指导原则再核查中的应用、临床试验的随机与盲法、医疗器械临床试验机构日常监管要求及发现问题分析等方面进行深入解读，并对学员提出的问题进行了互动交流。

参训人员表示，本次培训组织有力、师资规格高、课程内容丰富、专家讲授重点突出，对工作能力提升具有很强的指导作用，既可以帮助大家从理论层面上较为全面准确的理解医疗器械临床试验法规政策，又能有效解决实际工作中遇到的各种困惑和具体问题，为今后高效开展医疗器械临床试验监督检查工作打下了坚实的基础。

（医疗器械注册管理处   供稿）

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