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传奇生物卡卫荻(西达基奥仑赛注射液)在中国获批上市--郑州大学第一附属医院儿科田培超教授
田培超医生
2024-08-28 22:42:08
近日,传奇生物宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻#(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

据悉,卡卫荻#是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品,一次性静脉输注给药。

2017年12月,传奇生物与强生旗下杨森公司签订了一项全球独家许可与合作协议,以研发和商业化西达基奥仑赛。传奇生物负责大中华地区的市场开发和商业化,大中华地区外的全球其他地区则由强生主导。
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