“听说曲妥珠单抗出新的了,皮下扎一针就行。那我是不是可以回家自己打了?就省得每次往医院跑,时间、交通费能省不少呢!”
“紫杉醇注射液又‘升级’了?那治疗效果肯定更好,能不能给我换新型的?”
近年来,随着癌症治疗的不断发展,新型抗肿瘤药物在临床中的应用也日益广泛。而在这些抗肿瘤新药中,有一部分进行了变“型”。也就是,同一类或同一种抗肿瘤药物改变了原来的“剂型”,同时在治疗效果、安全性以及价格上都有明显差异。
那么,变“型”之后的抗肿瘤药物,治疗效果是否更好呢?
安全性是否更高呢?
价格是不是更贵了?
今天跟随河南省肿瘤医院的药师,一起来了解抗肿瘤药物的剂型知识。
什么是剂型?
药物在供给临床使用前,均必须制成适合于医疗和预防应用的形式,这种形式称为药物的剂型,简称药剂。
剂型的分类有很多,比如按给药途径分类,如经呼吸道给药的气雾剂;按分散系统分类,如胶体溶液剂型中的胶浆剂;按形态分类,如固体剂型中的片剂。
同一种抗肿瘤药物为什么有不同的剂型?
我院药学部副主任药师王卫国解释,当同一药物剂型发生改变后,药物的价格、作用效果、不良反应、稳定性都有可能发生变化;对患者和医护人员来说,对药物的接受程度也有可能发生改变。
对于抗肿瘤药物来说,抗肿瘤药物的新的剂型的上市,通常是为了减少药物的不良反应,增加药物的安全性;或者增加药物服用的便利性,使得患者和医护更容易接受。
抗肿瘤药物有哪些常见剂型与新剂型?
我院药学部主管药师常琳琳说,抗肿瘤药物常见的剂型,按给药途径分类有静脉输注剂型、口服剂型。
随着医药研发的进步,为了解决临床中出现的不同问题,抗肿瘤药物逐渐出现了更多更新的药物剂型,如脂质体剂型、白蛋白结合型制剂、缓控释剂型、皮下注射剂型。
01
药物的脂质体剂型
简单来说,就是磷脂分散在水中形成的载有药物的多个球体。已经上市的脂质体抗肿瘤药物有多柔比星、长春新碱、柔红霉素、紫杉醇、伊立替康、阿糖胞苷/柔红霉素、米托蒽醌。例如盐酸多柔比星,盐酸多柔比星用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、骨肉瘤、软组织肉瘤等多种肿瘤,脂质体注射液相比普通剂型就有很大区别。
条目 | 注射用盐酸多柔比星 | 盐酸多柔比星脂质体注射液 |
疗效与适应症 | 相对于脂质体剂型较弱 | 更好 |
安全性 | 具有心脏毒性 | 心脏毒性更小
安全性更高 |
给药方式 | 静脉注射 | 静脉注射 |
药物作用时间 | 较短 | 更长 |
价格 | 较低 | 较贵 |
医保 | 在,医保甲类 | 不在 |
国内上市 | 是 | 是 |
02
白蛋白结合型制剂
它是一种由白蛋白包裹药物形成的纳米制剂。已经上市的白蛋白结合型抗肿瘤药物有注射用紫杉醇(白蛋白结合型),临床上一般用于治疗乳腺癌。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和紫杉醇注射液在疗效、安全性等方面也有较大区别。
条目 | 注射用紫杉醇 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) |
疗效 | 抗肿瘤作用受限 | 抗肿瘤作用进一步提升 |
安全性 | 严重药物副作用 | 极大减轻药物副作用 |
水溶性 | 临床上需加入助溶剂 | 白蛋白紫杉醇水溶性大大提高 |
给药方式 | 静脉注射,使用前需脱敏处理 | 静脉注射,使用前不需要脱敏处理 |
价格 | 较低 | 较贵 |
医保 | 在,医保甲类 | 在,医保乙类 |
国内上市 | 是 | 是 |
03
抗肿瘤药物的缓控释剂型
它是通过物理、化学或机械的方式,较长时间停留在体内某一部位释放药物并维持恒定的血药浓度,从而减少服药次数,增加药物依从性的剂型。
肿瘤患者常用的缓控释制剂药物比较常见的是内分泌类药物,包括亮丙瑞林缓释微球注射剂、醋酸曲普瑞林缓释微球注射剂、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂/缓释微球等,其中亮丙瑞林缓释微球注射剂属于医保乙类药品。
醋酸戈舍瑞林的两种缓释制剂都是用于晚期前列腺癌的姑息治疗,以及绝经前及围绝经期晚期乳腺癌、子宫内膜异位和子宫纤维瘤的治疗。
条目 | 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 | 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球 |
安全性 | 基本类似 | 基本类似,且无注射部位不良反应 |
给药方式 | 皮下植入,注射难度大 | 肌肉注射,医护患依从性好 |
价格 | 较低 | 较贵 |
医保 | 不在 | 不在 |
国内上市 | 是 | 否 |
02
抗肿瘤药物的皮下注射制剂
它是通过皮下注射的方式给药的药物剂型,通常是抗体类抗肿瘤药物的新剂型,使得抗肿瘤药物的给药方式由以前的静脉输注变成了皮下注射。
这种给药方式的改变,减少了感染和血栓形成的风险,也减少了医护人员的操作难度,使医患具有更好的依从性。目前,批准上市的皮下注射的单抗类抗肿瘤药物在我国尚未进入医保。
名称 | 靶点 | 国内上市 | 适应症 |
曲妥珠单抗 | HER2 | 是 | 乳腺癌 |
曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗 | HER2 | 否 | 乳腺癌 |
利妥昔单抗 | CD20 | 是 | 淋巴瘤 |
达雷妥尤单抗 | CD38 | 是 | 多发性骨髓瘤
原发性轻链型淀粉样变 |
恩沃利单抗 | PD-L1 | 是 | 不可切除或转移性微卫星高度不稳定或错配修复基因缺陷型的成人晚期实体瘤患者的治疗 |
皮下注射制剂的抗肿瘤药物
最新的剂型对适应症的肿瘤患者一定是最好的吗?
当然不是。
我院总药师、药学部主任张文周解释,因为不同的剂型通常意味着不同的给药方式、不同的安全性、不同的便利性。
最新的剂型通常也需要一定的研发成本,也就意味着更贵的价格。虽然我国针对药品(包括抗肿瘤药物),有基本药物目录和带量采购的惠民政策,但是这些政策不能覆盖到所有的新上市的抗肿瘤药物。
有些新剂型的抗肿瘤药物,特别是刚在国内上市的药,不仅价格昂贵,而且没有进入医保,即使能在医疗机构购到也不能报销,增加了患者的经济负担。
因此,肿瘤患者在选择使用抗肿瘤药物时,不一定需要最新的剂型。不仅要考虑抗肿瘤药物的效果和安全性,还要对抗肿瘤药物的价格和可及性进行综合评判。
专家介绍
张文周
总药师、药学部主任
主任药师,国家卫健委药事管理与药物治疗学委员会委员,国家癌症中心药事质控专家委员会委员,河南省卫健委药事管理与药物治疗学委员会副主任委员,省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会主任委员,省医学会临床药学分会副主任委员,省药学会副理事长、药学信息化专委会主任委员、医院药学专委会副主任委员
王卫国
药学部
副主任药师,新药评价专业硕士,河南省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会委员,省药物经济学专业委员会委员,从事药品供应及信息管理等工作,获河南省医学科学技术进步奖1项,发表论文多篇
常琳琳
药学部
主管药师,肿瘤药理学专业,医学博士,先后承担国家级、省级、厅级课题,在肿瘤研究领域发表研究性文章、科普性文章多篇
审核:张文周 庞红卫
编辑:刘 倩
撰文:常琳琳 王卫国
图片由药学部提供