为有效规范药品、医疗器械、化妆品市场经营秩序,提升不良反应监测水平,市市场监督管理局山城分局坚持监测与评价并重,从督导检查、培训指导等方面入手,扎实推进辖区不良反应监测工作。
积极开展督导检查。10月21日下午,山城分局执法人员携市不良反应监测专家对辖区医疗机构、经营单位开展督导检查,对在不良反应监测工作中遇到的困难进行细致深入的沟通,针对产品信息获取不全、患者配合度不高等问题提出相应的指导意见。同时,对化妆品不良反应监测点从业人员进行手把手教学,从时效性、完整性、真实性、规范性四个方面讲解化妆品不良反应知识和上报途径,促进报告数量质量双提升。
主动组织知识培训。10月22日上午,山城分局对辖区医疗机构、经营单位开展不良反应相关知识培训。围绕风险信息提取,从拓宽上报渠道、上报流程、规范描述、严重报告占比等方面进行全方位指导,解决药化械不良反应信息收集、填报等实际问题,讲授提升监测数量和质量的具体方法,共同提升监测能力。同时科普相关法律法规,进一步增强了企业的主体责任意识。
下一步,市市场监管局山城分局将持续加强对经营和使用单位的检查和培训,建立健全药物警戒制度,全面提升监测、评价和风险预警能力,保障公众用药、用械、用妆安全。
(信息来源:市市场监管局山城分局)
总 策 划:李鸿斌
总 编 辑:王 欢
责任编辑:杨验学
编辑制作:庞江海
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