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近日，第八监管分局组织全体人员开展了《河南省药品监督管理局关于进一步深化药品监管改革创新 服务推动医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）的专题学习研讨活动，旨在深刻领会文件精神，准确把握方向，精准落实《实施意见》，打造药品安全与产业高质量发展新格局。

研讨会通过领导领学、专家解读、分组研讨等形式，组织全体人员逐条学习《实施意见》原文，准确把握文件方向和重点。分局要求全体人员要认识到《实施意见》是在当前医药行业快速发展、创新不断涌现的背景下，省局聚焦“两高四着力”，辩证处理“监管与发展、规范与服务、秩序与活力”关系，全力融入服务全国统一大市场建设的重要举措，对进一步优化药品监管方式、激发医药产业创新活力、保障公众用药安全具有深远影响，全体人员要切实增强责任感和使命感，将思想和行动统一到省局的决策部署上来。

就如何把抓好《实施意见》贯彻落实与分局职责结合起来，分局负责人要求：一要在营造社会氛围上用力。通过微信群、企业座谈会、日常监管宣传等多种形式、渠道积极开展《实施意见》的宣传工作，向医药企业宣传文件内容和政策导向，扩大政策知晓度，营造良好的改革创新氛围，引导企业积极参与和支持药品监管改革创新工作。二要在优化营商环境上着力。严格落实省政府、省局要求，提升检查效率，通过合并检查、优化检查流程等减少对企业正常经营的干扰。对辖区内的重点医药企业进行一对一帮扶，了解企业发展需求，帮助企业解决实际困难。三要在促进产业升级上出力。引导和推动企业进一步规范实施GMP、GSP，提升质量管理水平。鼓励药品流通企业整合提升，发展现代物流。就辖区内的药物研究、改良型新药、医疗机构制剂研发转化、高端医疗器械研发等坚持做到“早期介入、政策讲解、联络对接、全程指导”，主动服务企业解决企业难点。四要在强化监管上发力。建立“产品风险+企业信用+质量体系”评价模式，科学划分风险等级，及时捕捉风险信号，更精准地开展监督检查。强化智慧监管手段，提升监管效率，通过“千里眼工程”加强对药械生产、流通全过程的实时监控，提高监管的精准性和及时性。五要在提升监管效能上聚力。与地方政府建立沟通协调机制，及时传递药品监管最新政策、法规解读、警示信息、违法线索等。加强与市场监管、卫生医保等部门的协作配合，共同打击药品领域的违法违规行为。积极发挥行业协会的桥梁纽带作用，引导行业自律，促进医药产业健康发展。

下一步，第八监管分局将以贯彻落实《实施意见》为契机，持续深化药品监管改革创新，不断提升监管能力和服务水平，为推动医药产业高质量发展、保障人民群众用药安全作出积极贡献。

（第八监管分局 供稿）

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