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暂停接种,赛诺菲流感疫苗出现“效价”问题
健识局
2024-08-27 19:30:44

8月27日,赛诺菲巴斯德的流感疫苗暂停接种的消息在网络流传。


赛诺菲向健识局证实了这一消息,称公司在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗“凡尔灵”和“凡尔佳”,即三价和四价流感病毒裂解疫苗的效价呈现下降趋势。赛诺菲预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。


对于“效力下降”,赛诺菲作出了解释:没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和数据。暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售,只是作为“预防性措施”。


2018年,赛诺菲也曾因为观察到疫苗效价有下降趋势,同样用“作为预防性措施”的措辞,主动召回了流感疫苗。区别在于,当时赛诺菲发现部分批次疫苗效价有下降,只召回了相关批次。而这次则是直接暂停了在国内的供应和销售。


赛诺菲的流感疫苗在国内占有相当一部分的市场份额,主要是三价流感疫苗。我国的流感季主要是在冬春,一般推荐在9、10月接种。赛诺菲断供必然会影响今年流感季的疫苗接种。不少国内流感疫苗企业已经瞄准这块份额。


8月27日上午消息传出后,华兰疫苗、金迪克两家收获大幅涨停,股价大涨近20%。两家企业也对外表示,目前没有发现自家流感疫苗的效价问题。华兰疫苗表示,公司生产的量能满足市场需求。财报显示,目前华兰疫苗具备年产1亿剂四价流感疫苗的产能。


谁能抢夺这片空白?


多名业内人士认为,赛诺菲暂停流感疫苗供应一事并不需要太过担心。暂停接种不意味着疫苗安全性和有效性不合格。赛诺菲也强调,今年已上市并流通使用的流感疫苗“凡尔灵”和“凡尔佳”均经过上市核准,符合放行标准。


从字面上看,赛诺菲称“某些指标下降不如预期”,但并没有低于中国对流感疫苗要求的合格标准。赛诺菲的举动只是出于谨慎所以选择暂停供应,类似于医疗器械行业常见的主动召回事件。


赛诺菲在中国的流感疫苗市场上占据重要一席。2023年,赛诺菲的三价、四价流感疫苗分别获得21、25批次的批签发,国内主流接种流感病毒裂解疫苗获得的总批签发数为332批,赛诺菲两款流感疫苗的占比约在13%。


市面上流感病毒裂解疫苗分为三价和四价两种,赛诺菲的三价苗1996年就进入了中国,2012年还建成了2500万剂产能的生产基地,是当时中国最大的流感疫苗生产基地。2000年以后,国产流感疫苗开始出现,但赛诺菲一直在三价流感疫苗市场占据头部地位,去年的批签发次数占比达到近30%,其次是科兴生物和浙江天元。



目前国内三价流感疫苗主要供应商有华兰生物、赛诺菲、浙江天元、科兴生物等。如果赛诺菲明确这个流感季不再参与,市场就会被其他几家企业接手?也不尽然。


流感疫苗不比其他疫苗,只能在当季使用,企业必须提前安排好生产计划。而且上市前疫苗要经过批签发,需要的周期很长,很难因为一个突发消息就加产,毕竟企业无法预判真实的市场需求。


流感疫苗接种量“大小年”的现象一直存在,企业很难预测什么时候市场情形会风云突变。所以,即便赛诺菲错过这一轮流感高峰,也不太会影响明年的市场竞争。


群众接种意愿低,难题难解


赛诺菲面临的真正威胁,来自国产疫苗企业的贴身竞争,而不是这一个流感季的输赢。


2018年来,国产四价流感疫苗上市,三价流感疫苗的市场份额遭挤压。赛诺菲的四价流感疫苗在2023年7月才全面进入中国市场,入局实在太晚,彼时四价市场已经由国产企业牢牢掌握。华兰疫苗的四价苗在2018年就上市了,批签发数量始终在首位,2023年已批签发88批次;科兴生物的四价苗排第二,获得41批次的批签发。今年6月,四价流感疫苗还打响了价格战,两家企业的四价苗供货价格已接近赛诺菲的三价苗。


中国的流感疫苗的接种率仍然很低,仅在3%左右,远低于欧美、东亚等其他地区。在美国,2022至2023年流感季,18岁及以上的成年人流感疫苗接种覆盖率可达到46.9%。去年以来,遭遇呼吸道疾病轮番攻击后,大众对于流感的关注度才有一定提升。2023年,华兰疫苗作为流感疫苗龙头,营收24.1亿元、净利8.6亿元,两者均有大幅增长。


但中国流感疫苗市场着实是个难啃的骨头。流感疫苗属于二类苗,需要自费接种。赛诺菲的三价流感疫苗一针68元,北京科兴等四价流感疫苗降价至78至88元不等。相比之下赛诺菲价格优势、价次优势都不足。


在美国,人们可以通过商保、Medicare支付流感疫苗接种的费用,也就是说,绝大部分美国人可以免费接种流感疫苗。另外,美国流感疫苗的投放也更普遍,民众在各大药房、诊所医院、学校医务室、各地公卫部门均可接种,中国则大部分只能疾控中心、社区医院或民营医院接种。这些都对流感疫苗接种有一定的影响。


目前在中国部分城市,已经对老幼群体开展免费接种三价流感疫苗的活动,政府打包采购价格很低,如北京2023年采购的科兴三价疫苗单价只有23元。赛诺菲如果既赶不上自费市场的降价,又放不下身段拿政府采购市场,要想保持竞争地位还是很有难度的。



撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营|山谷



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