点击上方蓝字关注我们

据国家药品监督管理局药品审评中心官网以及公开资料，过去一周（10月28日～11月3日），有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可，涉及系统性红斑狼疮、恶性肿瘤、晚期实体瘤、糖尿病等疾病用药。

这些国内首次获批临床的药物涵盖了小分子药物、抗体药物、基因治疗药物等类型，涉及企业包括再妙生物、诺华、三生国健、恒瑞医药、阿斯利康等。

从治疗领域来看，过去一周内获批临床的1类新药中，与肿瘤相关药物的获批数量最多。如诺华研发的拟开发治疗晚期实体瘤的KFA115、甫康药业申报的拟开发治疗晚期实体瘤的1类新药CVL006注射液、徕特康生物研发的拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的LAT010注射液、恒瑞医药研发的拟开发治疗实体瘤的新药HRS-6208胶囊等。

从国产药与进口药的比例来看，国产药的数量明显多于进口药，获批临床的11款新药中有9款出自国产，涵盖肿瘤、免疫性、心血管、内分泌疾病等疾病领域。

来源：广东药监、人民日报健康客户端（声明：“河南药品监管”微信公众号刊载此文，是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请及时与我们联系，我们将及时更正、删除或依法处理。）

举报方式

向省纪委监委驻省市场监督管理局纪检监察组检举举报方式

向省药品监督管理局机关纪委检举举报方式

转载请注明：河南药品监管

长按并识别二维码关注

河南省药品监督管理局

官方微信公众号