华海药业（600521）公告，公司向美国FDA申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请已获得暂时批准。该药品主要用于治疗II型糖尿病，规格为5mg/500mg、5mg/1000mg、12.5mg/500mg、12.5mg/1000mg。截至目前，公司在恩格列净二甲双胍片美国项目上已投入研发费用约1295万元人民币。