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出品 | 搜狐健康

作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

在第七届中国国际进口博览会期间，罗氏诊断正式宣布其首款国产病理诊断平台——全自动免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS重磅上市。据悉，该款国产病理诊断平台已正式在罗氏诊断亚太生产基地和研发中心投产。

(图说 / 罗氏诊断国产BenchMark ULTRA PLUS上市仪式)

罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示：“罗氏诊断始终践行‘在中国，为中国’的坚定承诺，以满足中国市场和患者的未尽之需。作为罗氏诊断重磅推出的首款国产病理诊断平台，继今年9月正式获批后，很高兴能借助进博会的舞台正式宣布上市，这充分体现了罗氏诊断构建全链条国产化模式的速度与行动力。未来，罗氏诊断将整合全球资源，持续深化在华价值链布局，加速推进国产化进程，以更高质量的‘中国智造’、更有效率的‘中国速度’赋能中国个体化精准医疗新未来，造福更多中国患者。”

立足本土，响应病理诊断需求

作为疾病诊断的“金标准”，病理诊断是指导肿瘤临床治疗、评估预后的最可靠依据，在精准医疗时代，准确、高效的病理诊断所发挥的价值日益凸显。

罗氏诊断深耕病理诊断领域，自2009年携VENTANA进入中国病理市场以来，始终致力于提供前沿的病理诊断解决方案和服务，持续赋能我国病理学科建设与发展。早在2010年，罗氏诊断首台BenchMark全自动免疫组化染色平台就已成功落地中国，推动了我国病理染色从“手工”到“自动”的里程碑式变革，为我国病理诊断的高质量发展注入创新动力。

2022年，BenchMark ULTRA PLUS在中国重磅上市，为病理诊断带来了全面革新升级。时隔两年，在罗氏诊断正式进入中国病理市场的15周年之际，BenchMark ULTRA PLUS成功实现了本土化生产，成为“中国智造”的首款病理诊断产品，这是罗氏诊断快速响应我国病理实验室高质量发展需求、赋能精准诊疗的又一力证。

增能扩产，打造“中国智造”标杆

此次国产BenchMark ULTRA PLUS由罗氏诊断苏州进行本土化生产。作为亚太地区首个也是唯一一个罗氏诊断生产基地和研发中心，苏州基地的生产质量管理体系依据罗氏全球统一标准建立，其整体生产工艺、技术、原材料和配方均与罗氏原工厂保持同一标准，确保罗氏诊断“中国智造”提供与全球同等质量的高品质诊断产品。

罗氏诊断亚太生产基地和研发中心总经理马凯先生表示：“随着苏州基地的建立，罗氏诊断在中国建立起了从研发、制造、仓储物流到市场销售的完整价值链。近年来我们已实现多款国产体外诊断产品的成功落地，包括试剂和仪器。此次国产BenchMark ULTRA PLUS的上市是我们首次向中国病理仪器市场延伸国产‘触角’，我们将持续加速拓展试剂和仪器诊断产品在内的本土化产品管线，并进一步扩大本土生产规模、提升产能，以更好地为中国市场的未来增长和可靠供应提供坚实支持。”

今年，罗氏诊断亚太生产基地和研发中心宣布开启基地扩建投资项目，为罗氏诊断的国产化进程提供了更大的发展空间。该项目将于2028年完成并全面投产，产品数量将从目前的120种增加至约350种。这将进一步促进罗氏诊断更快速、更及时地响应中国乃至全球的医疗需求。

罗氏诊断罗特克鲁兹总经理、罗氏诊断全球仪器设备运营负责人苏岳先生（Jörg Spielmann）表示：“中国市场是罗氏诊断最重要的战略市场之一，在中国实现诊断试剂与仪器的本地化生产，是完善罗氏诊断在华价值链布局的重要一环。我们很欣喜地看到，从国产BenchMark ULTRA PLUS项目正式启动，到首台仪器完成生产并发货安装，仅耗时八个月时间，这是罗氏诊断全球和中国团队通力协作的成果，也是‘中国速度’的有力体现。未来，我们将持续以高质量的‘中国智造’产品更高效地响应中国乃至全球患者的医疗需求，惠及更多患者。”