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艾德生物:公司产品HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序
中国财富通
2024-10-09 15:13:54

中国财富通10月9日 - 艾德生物(300685)公告称,公司自主研发的产品人类同源重组修复缺陷检测试剂盒(高通量测序法)于近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。HRD试剂盒采用自主专利的ADx-GSS®智能算法,在提高准确性的同时,涵盖了更适合我国患者的位点,全面满足国内外临床需求。进入创新医疗器械特别审查程序的创新医疗器械产品,注册申报时可享受优先办理,可有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度,对公司未来的发展将产生积极影响。

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