近日,中原医学科学城招商引资项目再上新——与和元生物签约。
据了解,本次签约是郑州航空港经济综合实验区管理委员会与和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“和元生物”)共同签署合作协议,双方就建设“细胞工厂”和“先行先试”发展细胞和基因治疗产业等事宜进行深入交流。
细胞和基因治疗:
生物医药产业新蓝海
传统化学药物,一般通过与体内细胞特定位点结合发挥疗效。
而细胞治疗,则是一种区别于传统治疗的方式,是通过改造患者自体或异体的细胞而达到疗效的治疗方式。
目前,细胞和基因治疗还是一片产业蓝海,国内外很多投资者也非常关注。
据《国际金融报》报道,今年细胞和基因治疗领域大手笔收购不断,各大顶级药企都在不惜重金全力布局。罗氏、赛诺菲、阿斯利康等全球排名前十的药企纷纷重金押注,短短5个月内斥资超150亿美元,积极布局CAR-T、干细胞、基因编辑等前沿赛道。
和元生物就是我国瞄准这片生物医药产业新蓝海的“重磅选手”。
据介绍,和元生物是国内第一家科创板上市的细胞和基因治疗行业CRO/CDMO企业,自2013年设立以来,已成长为一家集基因功能基础研究服务、临床级细胞和基因治疗药物商业化生产服务、再生医学服务三大发展方向于一体的高新技术企业。
2023年4月21日,和元生物精准医疗产业基地在上海投用,是亚洲第一、全球第二的单一基因细胞治疗商业化生产服务基地。
2024年,和元生物年营业收入达2.48亿元,同比增长21.16%,核心业务稳健增长,再生医学领域实现“0到1”的突破。
截至2024年末,该公司已累计协助客户获得国内外IND批件44项,累计承接各类细胞和基因治疗CDMO项目数量超过450项,其中III期临床项目4项。
强强联合
打造生物医药大健康产业高地
和元生物“牵手”中原医学科学城,可谓“强强联合”。
2023年7月15日,河南省医学科学院揭牌重建,中原医科城开始全面建设。
(中原医学科学城管委会)
如今,医科城已是“硕果累累”:签约“医”字号重点项目73个,注册生物医药类企业257家,签约美国碧迪医疗、荷兰飞利浦、美国瑞思迈等跨国企业,实现国药、华润、通用、中信等主营生物医药类央企全覆盖。
2024年7月19日,郑州航空港区政务服务中心医科城分中心投入试运营。围绕药品医疗器械生产、经营许可和科技成果转化、知识产权以及涉企“一件事”等领域,已实现279个进驻事项“一站式”办理。
此外,省药监局航空港区行政审批服务办公室、药品审评查验中心航空港区分中心也全面入驻开展工作,为企业提供“一站式”便捷高效审批服务。
今年1月22日,郑州航空港发布“细胞九条”,对细胞和基因治疗产业创新研发、项目集聚、成果突破等给予资金奖励;并宣布将以中原医学科学城为试点推动监管政策创新,探索建立涵盖细胞全生命周期的科学监管体系,实行“风险分级,准入分类”管理制度。
(省血液中心效果图)
当前,中原医学科学城片区内,“两院一中心”项目建设如火如荼,细胞与基因治疗产业园拔地而起。该产业园预计2025年底建成一、二期,满足企业入驻条件;2026年年中全部建成。
中原医学科学城相关负责人认为,此次签约的关键项目能够弥补郑州航空港在细胞和基因治疗领域检验检测、质量控制、产线自动化上的不足,推动郑州航空港参与编制我省细胞和基因治疗行业标准。
“同时,本次签约,会进一步推动基因和细胞治疗‘先行先试’政策落地,带动上下游产业链聚集,加快形成细胞来源、存储制备、生产应用全流程质量控制和产业生态闭环,助力郑州航空港打造生物医药和大健康产业高地。”该负责人说。
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统筹 |刘慧丽
编辑 |肖 娅
审核 |王啸钰
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