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按照国家药监局工作要求和省药监局年度工作安排，10月12日，省药监局召开2024年第三季度医疗器械风险会商会议。

会议聚焦贴敷类、医用电器类等产品质量安全进行会商。相关企业针对监督抽检发现问题汇报原因分析以及采取的整改措施。有关省辖市市场监管局、省药监局监管分局汇报采取的监管措施。省药监局有关处室、省药品医疗器械检验院、省药品审评查验中心、省药品评价中心分别针对风险隐患进行分析并研提防控措施。

会议指出，医疗器械风险会商工作是发现风险、消除风险的重要工作，监管分局和市场监管局要聚焦各类风险和问题，在监管工作中有的放矢，不但要聚焦问题产品和问题企业，更要聚焦查处、聚焦销号，对企业的整改项要逐项审核，确保企业真改、实改、改到位。

会议要求，风险会商要加强协作，形成合力。机关业务处室要加强对监管分局和市场监管局的指导和协调，技术支撑单位要发挥专业优势，为监管工作提供有力的技术支持。各单位要密切配合，共同做好医疗器械风险管控工作。

会议强调，医疗器械生产企业必须牢固树立法律法规和第一责任人的意识，严格依法依规开展生产经营活动，严格遵守生产质量管理规范，加强关键岗位人员和生产过程管理，严格落实成品检验和放行制度，不断提升质量管理水平，促进产业高质量发展。

来源：河南省药品监督管理局网站

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