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周口等5地市积极开展医疗器械使用环节跨部门综合监管工作
河南药品监管
2024-11-27 16:52:38

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为加强医疗器械使用环节监管,严格规范医疗器械使用质量和使用行为,严厉打击各类违法违规使用医疗器械的行为,根据《开展全省医疗器械使用环节跨部门综合监管工作方案》的要求,周口等5地市药品监管部门会同卫生健康部门积极行动,开展联合检查。

01

周口市

周口市市场监督管理局川汇分局与区卫健委建立了医疗器械使用环节联合检查机制,定于每周三对辖区内医疗机构开展联合检查,重点检查医疗器械购进渠道是否正规、是否具有产品合格证明文件、是否严格落实进货查验制度、是否依法合理使用医疗器械等方面。截止目前,检查组已对辖区内24家一级以上医疗机构进行了全覆盖检查,针对检查中发现的问题,目前已全部整改到位。

02

济源示范区

10月下旬,济源示范区市场监督管理局与市卫健委联合召开协同会商机制启动会议暨2024年第一次协同会商工作会议,印发了《示范区市场监管、卫生健康协同会商工作机制》,签订了协同会商机制书,进一步推进了市场监管、卫生健康协同发展和治理工作规范化、常态化,切实提高了跨部门综合监管工作质效。

03

许昌市

近日,许昌市市场监督管理局联合市卫健委对市中心医院、市立医院等重点医院持续开展跨部门联合检查。检查组重点对检验科、器材科、口腔科、放射科、皮肤科、手术室、器械仓库等部门的设施设备运行、产品购进、贮存及使用情况进行检查。截止目前,已完成对全市列入重点监管名录的138家医疗机构进行了全覆盖联合检查。

04

信阳市

为进一步落实跨部门监管工作要求,信阳市市场监督管理局举办了医疗器械使用单位法律法规培训班,基层监管人员、全市各医疗机构器械管理负责人共计220余人参加了培训。培训主要围绕医疗器械使用环节监管以及不良事件监测相关的法律法规、政策解读、实践操作等方面进行讲解,进一步提高了基层监管人员业务水平和医疗器械使用单位管理水平。

05

新乡市

新乡市市场监督管理局联合市卫健委对1家医疗美容机构开展跨部门综合监管检查。检查组重点查看医疗美容机构资质是否齐全、药械存放是否符合要求、药品医疗器械购货票据是否齐全,以及肉毒素使用可追溯情况等,对发现的问题,现场进行了有针对性的法律法规指导。

辉县市市场监督管理局联合市卫健委对9家二级以上医疗机构开展了跨部门综合检查,重点检查医疗机构是否从具有生产经营资质的企业购买医疗器械,购进的医疗器械是否具有合格证明文件、是否严格落实进货查验制度、是否使用过期医疗器械等方面情况。

(医疗器械监督管理处  供稿)

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