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今年以来,第一监管分局在日常监管检查中,发现企业落实药品全品种追溯工作中存在诸多的问题和痛点,为有效帮助企业解决药品追溯体系建设中遇到的困难,6月12日,第一监管分局组织开展了药品追溯体系建设培训会。
培训采取"线上+线下"的模式,辖区药品批发企业和零售连锁总部质量负责人、信息管理人员共2300余人参加培训,其中线下参会人员500余人,线上参会人员1800余人。此次培训以解答会前收集的问题、会上培训演示、现场互动答疑的形式进行。
培训会上,首先由省药监局网络信息技术人员对药品经营使用环节全品种追溯体系建设相关政策进行了解读,通过案例分析,建议指导企业如何处理常见追溯预警信息和企业追溯数据的融合。
随后,“码上放心”平台河南区域负责人和技术人员进行了授课培训。通过解答会前企业反馈的问题,讲解企业数据系统接口功能的实现,指导企业如何建立完善药品追溯体系。针对常见问题,授课老师提供了具体解决方案。通过现场演示,指导企业进行实操练习。培训现场,企业代表积极提问,问题涉及诸多实际工作场景,授课老师逐一进行了解答,并提出了切实可行的建议。
两家企业代表分享了他们在药品追溯体系建设中的实践经验。
最后,第一监管分局负责人强调,药品追溯体系建设是保障药品质量安全的重要抓手,药品经营企业是责任主体,应严格履行药品追溯义务,不断完善企业药品追溯体系建设。下一步,第一监管分局将进一步加大对药品追溯体系建设的监管和指导,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,充分挖掘药品追溯数据在日常监管中的应用价值,更好的保障人民群众用药安全。
(第一监管分局 供稿)
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