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为进一步加强和规范辖区中药生产企业监管，推动中药质量整体提升。今年以来，第一监管分局对中药生产环节中存在的突出问题和薄弱环节，进行有重点的全面检查，顺利完成全覆盖检查。

一是认真开展法律法规宣贯。为确保中药生产企业严格依法依规开展生产活动，熟知关于中药生产法律法规，分局利用现场检查、工作交流等形式，向企业系统介绍中药生产相关法律法规，着力强化企业从业人员在学法、懂法和守法上下功夫，确保药品质量安全；通过案例分析、现场答疑、集中培训等形式，增强企业的法律意识和责任意识，引导企业自觉遵守法律法规，切实把法律法规放在心里、握在手中、落实到行动上。二是扎实开展监督检查工作。分局根据企业特点，制定详细的检查方案，细化检查流程，明确检查职责，对辖区中药企业底数进行梳理排查、评价分类，同时大力督促企业认真开展自查自纠；重点围绕中药生产企业原料源头把控、生产过程质量管理、上市放行管控等方面开展监督检查，对重点检查对象实施全覆盖检查。三是跟踪指导整改工作。对检查发现的问题缺陷，分局认真进行分析研判和持续跟踪，要求企业限时整改，并定期对企业的整改情况进行核查，确保问题得到彻底解决。同时将共性问题通报辖区企业，查漏补缺，确保不出现同类问题。

中医药是中华文明的瑰宝，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容。第一监管分局将积极跟进辖区中医药创新发展，及时服务解答中药企业发展过程中的困难和诉求，持续加大对中药生产企业的监管力度，积极探索创新符合中药生产特点的监管方式、方法，确保药品质量安全，为人民群众的用药安全有效保驾护航。

（第一监管分局 杜小宾 供稿）

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