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鹤壁市市场监管局淇滨分局开展医疗器械经营质量管理规范宣贯培训
河南日报农村版
2024-10-24 10:24:10

河南日报农村版记者李萌萌 通讯员魏蓝

为全面做好新修订《医疗器械经营质量管理规范》贯彻实施工作,强化企业落实医疗器械质量安全主体责任,10月22日,鹤壁市市场监管局淇滨分局举办了宣贯培训及风险会商会,辖区医疗器械经营企业共40余人参加会议。

此次宣贯培训结合辖区企业经营业态,以点带面就新版规范进行了深入解读,重点讲解了新增条款,使医疗器械经营者更加深刻理解新修订的管理规定,明确新模式新业态质量管理要求。培训结束后,辖区医疗器械经营企业进行了风险会商座谈,部分企业代表对日常经营中遇到的问题及困惑发表了意见,分局工作人员逐一进行详细解答,现场讲解了典型案例,要求企业引以为戒,充分认识企业落实主体责任的自觉性和主动性,进一步提升医疗器械经营质量管理水平。

下一步,鹤壁市市场监管局淇滨分局将以此次会议为契机,督促企业不断深入学习,及时发现质量管理体系漏洞,全面排查安全隐患,不断建立健全与医疗器械经营相适应的质量管理体系,坚决守牢医疗器械安全底线,助力辖区医疗器械行业高质量发展。

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