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安阳市殷都区市场监管局三项措施助力守牢药品安全底线
河南药品监管
2024-11-20 17:19:35

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今年来,殷都区市场监督管理局围绕“提能力、防风险、查案件”三条主线,实施局所两级联动,持续发力,牢牢守住药械化安全底线。

01

提高监管效能

通过框定检查要领,教学互促互长,学用结合提升基层监管效能。一是为解决基层药械化安全监管专业人员短缺的情况,通过优化措施,提升效率,有效解决人员不足导致工作末端落实质量不高的问题。整理了涵盖经营使用各环节等在内的常见风险点,融入了常见风险点表现形式、违反条款、处罚条款,通过实地检查测试不断调整,形成了一套条理清晰,契合实际,操作性强的标准化检查要点,以表格的形式下发落实,推动了基层监管工作高效、精准;二是以学赋能,将市局专家“请进来”,围绕药械化监管领域的难点、热点进行授课,为基层监管提供新思路、新理念。三是以查代训,让区局业务骨干“沉下去”对乡所执法人员开展传帮带,传授主要风险点的检查要领,有效提高基层,尤其是新入职执法人员的监管能力。

02

提前化解风险

通过统一研判检查结果、行政约谈、行政指导等手段,实现风险控制关口前移,引导企业合法经营、健康发展。一是对一段时期以来违法行为出现的频率、类型、企业数量进行分析研判,明确问题根源,采取针对性措施。二是对可能出现系统性药械化质量安全隐患的企业和已经被处罚的企业主要负责人进行行政约谈,并提出整改要求,防止相关问题重复发生。三是针对被要求责令改正的企业开展行政指导、法规培训,并适时对其整改情况进行复核,提升企业对产品质量的把控水平。

03

局所案件联办

通过明确工作职责、完善工作机制强化执法办案。一是各市场监管所负责药械化一般案件的查处,办理情况及时上报,对于涉及的重大复杂案件,区局药化械股室进行业务指导,协同案件推进,每月通报一次办案信息。二是开展集中整治活动,从各所、股室抽调精兵强将组成检查小组,采取随机抽查、突击检查的方式集中查处了一批药械化经营使用案件,对药械化违法行为形成有效震慑。

保底线,追高线是殷都区市场监督管理局药械化监管领域的工作目标。为努力提升药械化监管水平,切实保障人民群众用药用械用妆安全,殷都区市场监督管理局将在督促企业落实主体责任,提升社会共治水平的同时,探索建立完善长效机制,科学把控隐患风险,实施科学有效监管。

(殷都区市场监督管理局 刘培松 供稿)

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