【大河财立方 记者 闫文瑞 段伟朵】“医疗器械产品是关乎人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，其创新发展与产业提升具有重大意义。”在近日举行的郑州航空港医疗健康产业对接会上，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任许伟介绍了我国医疗器械创新机遇与挑战。

回顾“十三五”期间，中国医疗器械产业经历了高速发展，市场规模迅速扩大，生产企业数量已突破3万家，产品年备案或首次注册数量接近5万件，产业规模更是突破了1万亿元大关。近5年来，医疗器械产业的年均复合增长率高达10.54%，高于我国制造业总体增长水平。在此期间，创新医疗器械获批数量逐年增加，产业集聚度不断提升，国际竞争力显著增强，标志着我国医疗器械产业创新高质量发展格局的初步形成。

许伟表示，随着审评审批制度改革的持续深化，医疗器械创新发展的法规制度也在不断完善。注册人制度的落实、创新优先通道的开通以及自检规定的设立等措施，都为医疗器械产业的发展注入了新的活力，进一步优化了资源配置，缩短了产品上市周期，更好地满足了人民群众对高质量医疗器械的需求。

在谈到加快医疗器械产业发展步伐时，许伟介绍，国内品牌在高端医疗器械领域已经崭露头角，在中端领域，国产医疗器械的市场占有率不断提升，展现出强劲的竞争力。

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