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联环药业2大新品同日获批,斩获消化系统药首仿
大河健康报
2025-06-09 10:42:34

日前,国家药监局官网显示,江苏联环药业的2个产品同日获批,其中,盐酸屈他维林片为首仿和首家过评,盐酸多巴酚丁胺注射液在2024年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过4亿元,是心脏兴奋化药(不包括强心甙类药)TOP4产品。


2025年06月04日药品批准证明文件送达信息

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盐酸屈他维林片用于胆道疾病(如胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症)相关的平滑肌痉挛、泌尿系统疾病(如肾/输尿管结石、肾盂/膀胱炎等炎症)所致的平滑肌痉挛。

米内网数据显示,盐酸屈他维林片在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容,2021年-2024年均保持双位数增长,分别为22.91%、19.71%、18.06%、23.22%。
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来源:米内网一键检索

目前盐酸屈他维林片仅有2家企业拥有生产批文,江苏联环药业是首仿和首家过评企业,江西亿友药业和石家庄四药均以仿制3类报产在审。

盐酸多巴酚丁胺注射液用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。该产品在2024年中国三大终端六大市场销售额超过4亿元,是心脏兴奋化药(不包括强心甙类药)TOP4产品。

2024年中国三大终端六大市场心脏兴奋化药(不包括强心甙类药)TOP5产品

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来源:米内网格局数据库

盐酸多巴酚丁胺注射液有42家企业拥有生产批文,仁合益康集团、上药第一生化药业、广州绿十字制药等27家企业过评,广东南国药业、浙江诚意药业、浙江瑞新药业的一致性评价补充申请在审,山西德元堂药业、现代哈森(商丘)药业等7家企业以仿制3类报产在审,获批后视同过评。

联环药业表示,公司的盐酸屈他维林片和盐酸多巴酚丁胺注射液获批上市,进一步丰富公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。

今年以来,联环药业已有6款产品获批上市,其中,盐酸屈他维林片为首仿和首家过评,美阿沙坦钾片为国产第3家,重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2024年中国三大终端六大市场是20亿元级别的重磅产品。
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不久前,联环药业发布全资子公司对外投资公告,其全资子公司扬州联环投资拟以自有资金7038万元收购成都市川通发企业、阳雨宪、龙小兰所持有的四川龙一医药51%股权,收购完成后,龙一医药成为扬州联环投资控股子公司,纳入联环投资合并报表范围。据了解,此次收购是联环药业进一步深化西南区域战略布局的重要举措,将对公司产业拓展和价值提升产生显著的推动作用。

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