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近日，河南省传染病医院（郑州大学附属传染病医院 郑州市第六人民医院）作为第二批成员单位正式加入“国家传染病医学中心（北京）伦理审查互认联盟”（以下简称“互认联盟”）。

国家传染病医学中心依托首都医科大学附属北京地坛医院建立，以推动国家传染病医学发展为目标，聚焦重大传染病防治救治需求，引领全国传染病医院协同发展。“互认联盟”目前拥有21家成员单位，其目标是在国家传染病医学中心的引领下，深化互认联盟的建设，积极进行跨区域伦理审查互认的探索，并共同规划联盟的发展蓝图。

作为全省较早开展药物临床试验的机构之一，早在2013年医院即成立药物（器械）临床试验伦理委员会，保障临床试验参与者的权益、安全和健康。成立以来，临床试验伦理委员会始终注重审查过程，致力于完善制度建设，优化工作流程，创新管理机制。同时，委员会高度重视提升委员的审查能力，确保审查工作的质量，提高审查效率，保障临床试验参与者的权益，促进生命科学和医学研究健康发展。

这次加入“互认联盟”，既是对我院伦理审查能力的认可，也是医院强化伦理工作的契机与动力。下一步，河南省传染病医院将紧跟国家传染病医学中心步伐，利用伦理审查“互认联盟”这一连接和平台，遵循“同行、同质、同创”的原则，进一步增强临床试验伦理委员会的职能，完善协作流程，更好地保护临床试验参与者的合法权益，从而推动人民健康事业的发展。

伦理委员会是个啥？

你是否曾好奇过，在那些振奋人心的医学突破背后，究竟是谁在默默守护着每一位参与临床试验的志愿者？

如果临床试验是一场精心策划的探险，那么伦理委员会就是这场探险的“智囊团”和“守护神”。它不仅要确保探险的路线安全可靠，还要时刻关注每一位“探险者”的安危。

比如，在进行一项科学研究中。

受试者是否真正理解研究的目的、方法、潜在风险和收益？

研究是否采取了必要措施来最小化受试者的风险？

受试者是否因参与研究而得到了合理的补偿？

等等……

伦理委员会，顾名思义，就是一个专门负责审查和监督临床研究伦理问题的独立机构。它的主要任务是保护人体受试者的健康、权益和权利，保证涉及人的生物医学研究合乎伦理的一个重要机构。

简单来说，就是确保科学研究在追求进步的同时，不会伤害到参与其中的普通人。

河南省传染病医院

药物（器械）临床试验伦理委员会简介

药物（器械）临床试验伦理委员会成立于2013年。经过两次换届，目前共有委员16人，主任委员为李广明。所有委员均接受过国家级医学伦理审查的相关培训。

药物（器械）临床试验伦理委员会自成立以来共进行初始审查项目473项，累计跟踪审查1066次。每月定期召开伦理审查会议。

伦理委员会秘书：雒琦

联系电话：13523456007

办公地址：河南省传染病医院8号楼3楼

CTMS系统网址：http://117.158.217.249:19526

供稿：科教科

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编辑|王莉敏 薛静洁

视觉|启贤 美杰

郑州市第六人民医院

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医院网址：https://www.zz6y.cn/