点击上方蓝字关注我们

近日，第二监管分局采取多种形式，深入辖区医疗器械生产企业开展强制性标准宣贯工作，提升企业的生产标准意识、质量安全意识和守法合规意识，进一步压实主体责任，守牢群众用械安全底线。

一是结合分局日常监管抓宣贯，边排查风险隐患，边向企业关键岗位人员进行强制性标准宣传，要求其纳入企业年度业务培训，开展严格考核，并不折不扣地落实到日常生产活动中。二是结合药品安全巩固提升抓宣贯，以开展2024年度药品安全巩固提升行动为契机，强化重点地区、重点产品和重点企业的问题导向，在宣贯中突出企业落实强制性标准的重要性和法律责任。三是结合药品管理法实施40周年抓宣贯，结合开展“携手共建药品安全防线”送法进企业活动，与企业相关负责人、员工就医疗器械生产企业强制性标准的落实执行开展交流座谈，要求企业增强标准理念，树立标准思维，建设好以生产标准为核心的质量体系，保障人民群众用械安全。截至目前，第二监管分局共向辖区医疗器械生产企业发放《强制性国家标准宣贯资料（GB19083－2023〈医用防护口罩〉、GB18279－2023〈医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求〉）》《GB19083－2023医用防护口罩宣传册》等培训讲义、培训视频优盘等宣传资料200余份，受到了广大企业的欢迎和好评。

（第二监管分局 陆诗秦 供稿）

本文版权属于“河南药品监管”，欢迎转载，转载请注明来源

举报方式

向省纪委监委驻省市场监督管理局纪检监察组检举举报方式

向省药品监督管理局机关纪委检举举报方式

转载请注明：河南药品监管

长按并识别二维码关注

河南省药品监督管理局

官方微信公众号