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为进一步规范涉企行政检查行为，强化医疗器械监管协同合作，加强医疗器械质量监管。近期，第九监管分局与驻马店、信阳市场监管局组成联合检查组，对辖区同时生产一类和二、三类医疗器械的生产企业开展联合检查，截至目前，已开展联合检查6家次。

联合检查坚持问题导向，按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》，制定检查方案。重点查看生产条件是否符合规范要求，生产过程是否严格执行工艺流程，生产记录、检验记录是否完整准确、可追溯。对现场检查发现的问题，明确整改要求及时限，确保问题整改到位。同时要求企业严格落实质量安全主体责任，加强对原材料采购、生产管理、质量控制等重点环节的管理，确保医疗器械产品质量安全。

开展联合检查是第九监管分局落实同辖区市场监管局监管协同工作机制的重要实践，通过“综合查一次”的合并检查方式，整合监管资源，避免多头、重复检查，切实减轻企业负担。同时，监管人员在检查过程中交流经验、相互学习，达到了取长补短、互通有无、共同提高的目的。

（第九监管分局  朱迪供稿）

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