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配股融资超10亿港元,君实生物想拿下三张BD“王牌”?
大河健康报
2025-06-17 08:40:59

6月13日早间,君实生物公告称,公司与独家配售代理(即瑞银集团)订立配售协议,将促使至少六名承配人,按配售价格每股H股25.35港元,认购配售不超过4100万新H股。

公告显示,该配售价格较2025年6月12日在香港联交所所报收市价每股H股28.65港元折让约11.52%;较订立配售协议前最后五个连续交易日直至最后交易日在香港联交所所报平均收市价每股H股24.54港元溢价约3.30%。

若所有配售股份均获配售,合计所得款项总额预期约10.39亿港元,扣除佣金及估计开支后约10.26亿港元。

值得注意的是,公告显示,此次配售所得款项净额,70%将用于创新药研发,包括PD-1/VEGF双特异性抗体(JS207)、EGFR/HER3双特异性抗偶联药物(JS212)、PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白(JS213)及其他在研管线的开发;30%用于补充营运资金等一般企业用途。

君实生物早在2024年报中就明确:JS207、JS212、JS213,是临床I/II期阶段重点推进的前三大项目。而这三个分子,也都是最近如火如荼BD潮中万众瞩目的“香饽饽”。

在这些大热靶点的全球竞赛中,此次配股筹资能否让君实生物如愿收获三张“王牌”,在市场中兑现价值,还有待时间的检验。

三张“王牌”,成色如何?


在全球MNC“扫货”PD-1/VEGF双抗的浪潮之下,JS207的研发进度和BD机会,无疑是君实生物当前的最大看点。

就在一周前,有投资者提问君实生物:JS207目前进展到哪个阶段,数据如何,有没有在进行商业化接触?

君实生物回答表示:JS207目前处于II期临床研究阶段,正在小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索,将在获得更多数据积累后,根据临床数据及与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的布局。同时对各种类型的商业化合作均保持开放且积极的态度。

2025年3月,JS207联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、开放标签、阳性对照、多中心2/3期临床研究试验申请已获得NMPA批准。

据医药魔方NextPharma数据库,按此进度,在PD-1/VEGF双抗赛道上,君实生物JS207已经追到全球第三,仅次于此前创造重磅BD的康方生物依沃西和三生制药SSGJ-707。

JS212更不必说——百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC(BL-B01D1)点燃中国创新药license-out潮的第一把火,当年拿下8亿美元预付款和84亿美元总额。而JS212目前处于1/2期临床阶段,全球开发进度仅次于百利天恒。

PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白上还未诞生BD,但在2025年度ASCO大会上,信达生物公布PD-1/IL-2双抗融合蛋白晚期在黑色素瘤、结肠癌和非小细胞肺癌的临床数据,尤其是非小细胞肺癌上疗效惊人——3mg/kg剂量组鳞癌患者ORR达36.7%,DCR高达90.0%,mPFS为9.3个月,虽mOS未达到,但12个月OS率为70.9%,不仅有望成为覆盖多癌种的免疫治疗广谱大药,更在大适应症肺癌中颠覆了免疫耐药患者的治疗困境,也让这一分子成为市场预测中的BD大热门。

君实生物的JS213目前处于1期临床阶段,进度中国排名第4、全球排名第5。考虑到竞争对手们大多处于同研发阶段,此次配股融资后集中资源开发,有望让JS213赶超进度。

“提质增效”、聚焦潜力


君实生物在公告中表示,配售事项所得款项将为公司长期业务发展注入强有力的资金保障,强化公司全力推动在研管线开发与商业化的能力,进一步拓展对下一代药物平台和研发技术的布局和投入,持续提升公司的竞争力,驱动公司全面高质量发展。

此次配售也将进一步增加君实生物积极落实其“提质增效重回报”行动方案的底气。君实生物在2024年度财报中表示,要持续加强各项费用管控,降低单位生产成本,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目。

2024年度研发投入为12.75亿元,其2025年第一季度研发投入达3.51亿元,相较于2024年第一季度的超2.76亿元,增长27.17%。

从君实生物的研发投入上可以看出,其研发费用确实聚焦于更具潜力的产品。

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君实生物重点产品管线图

来源:2024年度财报

除上述三款重要产品外,君实生物还正在加快推进抗肿瘤抗BTLA单抗Tifcemalimab(TAB004/JS004)、抗IL-17A单抗(JS005)等后期阶段管线的研发和上市申请等工作,并持续探索包括抗Claudin18.2 ADC(JS107)、PI3K-α口服小分子抑制剂(JS105)、抗DKK1单抗(JS015)等产品在内的早期阶段管线,多个产品将有望于2025年启动关键注册临床。

Tifcemalimab是其自主研发的全球首个进入临床开发阶段(first-in-human)的特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体。在2024年度的研发投入中,君实生物对于Tifcemalimab的投入仅次于已上市的特瑞普利单抗(4.44亿元),达2.51亿元。

目前,Tifcemalimab已进入III期临床研究阶段,另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在中国和美国同步开展中,覆盖多个瘤种。

JS005是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。君实生物在2024年度对其进行了1.14亿元的研发投入,紧接Tifcemalimab之后。

JS005针对中重度斑块状银屑病正在开展III期注册临床研究,截至君实生物2024年度报告披露日已完成所有受试者入组,正在随访中。JS005用于治疗强直性脊柱炎的II期临床研究已完成入组,正在随访中。

JS001sc注射液是君实生物在已上市产品拓益®的基础上开发的皮下注射制剂。君实生物在2024年度对其进行了5554.85万元的研发投入。

君实生物正在开展一项比较JS001sc和特瑞普利单抗注射液联合标准化疗作为复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的药代动力学特征、疗效、安全性的多中心、开放、随机对照、III期临床研究。据悉,JS001sc是首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂,有望给患者带来用药的便捷性。

JS107是君实生物自主研发的注射用重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体-MMAE(Monomethyl auristatin E)偶联剂,是靶向肿瘤相关蛋白Claudin18.2的抗体偶联药物(ADCs),拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。君实生物在2024年度对其进行了4710.77万元的研发投入。

截至其2024年度报告披露日,JS107单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验正在进行,预计III期临床试验将于2025年启动。

JS203为君实生物自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体。君实生物在2024年度对其进行了1587.84万元的研发投入。

截至其2024年度报告披露日,JS203处于临床I/II期研究阶段,预计关键注册临床试验将于2025年启动。

JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂,由君实生物与润佳医药合作开发,主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。该产品的研发工作由君实生物的联营企业君实润佳承担。

截至其2024年度报告披露日,JS105单药及联合治疗的I/II期临床正在进行中,预计III期临床试验将于2025年启动。

JS015是君实生物独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。君实生物在2024年度对其进行了1221.73万元的研发投入。JS015正处于II期临床研究阶段。

在这些特色且具有潜力的在研产品的支持下,君实生物或将会获得“提质增效”后的“重回报”。

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