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出品 | 搜狐健康

作者 | 刘家碧

编辑 | 袁月

据界面新闻8月27日报道，因效价问题，赛诺菲决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。

赛诺菲方面介绍，赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024—2025年流感季节的三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵、四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势，预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售，同时赛诺菲表示已积极与相关监管机构进行了沟通，并将持续沟通。

赛诺菲称，所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要质量标准，没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。

目前，赛诺菲方面暂未发布正式的疫苗召回公告。

2018年1月，赛诺菲曾召回过一次三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵。原因为“4个批效价有下降趋势”。当时的公告中也强调，“截至目前，所有批次流感疫苗凡尔灵产品仍然是安全、有效的，已使用流感疫苗凡尔灵的医务工作者和接种疫苗的个人不必担心”。

图说 / 2018年赛诺菲流感病毒裂解疫苗凡尔灵官方召回公告

效价下降真的不影响安全性吗？

疫苗效价是疫苗中有效抗原成分的含量。中国疾控中心流行病学时任首席专家曾光曾在接受科技日报的采访时表示，疫苗效价指标代表疫苗的有效性，与安全性是不同的两个方面。

如果此次赛诺菲流感疫苗停止供销只是因为效价下降问题，则不会增加安全性风险。

已经接种了效价下降的疫苗需要补种吗？

根据赛诺菲方面目前透露的消息，所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要质量标准。参考2018年的凡尔灵召回事件，赛诺菲方面并未提出补种建议。

曾光表示，一般来讲，疫苗在出厂时其保护系数都要高于正常标准，疫苗效价降低，不意味着就失去保护作用。

参考资料

界面新闻.赛诺菲暂停在国内供应销售流感疫苗

https://mp.weixin.qq.com/s/UIpLUOZyzpO16JBK3LnGtA

国家药品监督管理局.疫苗科普7——“疫苗事件”接种的人怎么办？中国疾控中心专家回应

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshyp/20180727190301488.html

赛诺菲.新闻中心

https://www.sanofi.cn/zh/media/press-releases