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迈克生物:6项化学发光试剂产品获欧盟IVDR CE认证
顶端财经快讯
2024-08-21 18:33:20

迈克生物公告,公司6项化学发光试剂产品获得欧盟公告机构BSI、南德TÜV SÜD签发的IVDR CE证书。其中,总IgE测定试剂盒主要用于过敏反应辅助诊断;糖类抗原15-3、19-9、125及癌胚抗原、甲胎蛋白等5项肿瘤标志物检测项目主要用于恶性肿瘤及相关癌症的辅助诊断。上述产品已具备进入欧盟市场的必要条件,有助于提升公司海外市场竞争力,对海外市场的拓展及未来经营产生积极影响。

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