01.

在创新药领域有个众所周知的标准，当一款药物的年销售额达到10亿美元，才能被称为全球级别的重磅药物。

这个概念被叫做”十亿美元分子“。

在2023年上半年全球销售额top50的药品中，销售额最低的也有15亿美元。而在过去漫长的岁月中，这份榜单始终没有中国人的身影。

直到今年。

今年一个消息传来，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼，2023年全球销售额达13亿美元，首个国产十亿美元分子由此诞生。

但也只有这一个而已。

中国的创新药正如洪流一样滚滚向前，十亿美元分子的出现，也将激励更多药企投入到这场全球竞争的游戏中。下一个十亿美元分子在哪里？每个城市都在关心。

南京，生物医药重镇，最近跑出了一家公司，很多人都在关注，甚至将其视为未来“十亿美元分子”有可能的诞生地之一，成立6年完成十亿元6轮融资，成为了行业的引领者。

这家公司叫三迭纪。

没想到，南京的医药版图里，又悄悄崛起了一家有希望成为世界级领军企业的公司。

02.

三迭纪的神奇之处，是把3D打印和制药跨界融合到了一起。

3D打印现在不稀奇了，甚至可以打印手枪，打印飞机零件，但用来打印做药？实现是很颠覆认识。

美国人先做到，1996年，全球第一家药物3D打印公司Therics在美国成立。直到2015年，FDA批准了全球第一款3D打印药物Spritam（左乙拉西坦），用于治疗癫痫病，3D打印药物才正式得到了权威监管部门的认可。

长期以来，这个世界难度的赛道始终被美国掌握，美国Aprecia等少数公司一直全身心投入在这一领域。2019年来，阿斯利康、默克也纷纷将目光投向3D打印药物，与3D打印技术公司合作，探索商业化生产的突破。

2015年，南京医科大学毕业的美女成森平，在经历了多年的海外医药行业磨炼后，和美国制剂界专家李霄凌教授联合创立了三迭纪，目标就一个，做一个3D打印药物的中国明星公司。

落户在南京江宁的三迭纪，整整熬了6年，到了2021年1月，三迭纪自主研发的第一个3D打印药物产品T19，获得了美国FDA的IND，这是全球第二款3D打印药物产品。

放眼全球，将3D打印技术应用到药物产品商业化开发阶段的只有两家公司，美国的Aprecia和中国的三迭纪。

03.

对比全球玩家，三迭纪并无时间先发优势，但业绩表现十分亮眼。

它的优势在哪里？

一个是技术上的首创。

三迭纪的朋友告诉我，三迭纪和Aprecia的技术方向不同，三迭纪的技术原理是基于挤出，他们在全球首创了MED 3D打印药物技术。

MED可以构建药物的内部结构，程序化地控制药物的释放。这给药物产品设计提供了新的思路和工具，可以开发现有释放技术做不到的药品。

举个例子，传统药物只有一个房间，而3D打印的药物有多个房间，这些房间大小不一，可以是左右挨着的，也可以是上下层的，不同房间的药物成分也不同。如果治疗一个有睡眠问题的患者，第一个房间装入速效安眠药，让他马上入睡。速效安眠药虽起效快，但维持时间短，第二个房间装入的维持睡眠药物，可以让他一直睡到天亮。天亮时，他要醒来和起床，这时，第三个房间中的咖啡因就开始发挥药效。

第二个可能就和南京有关了。

南京的制造优势，让三迭纪在设备制造上获得了有力的支撑。南京作为软件名城，在数字化上为三迭纪不断赋能，通过数字化实现智能化，尤其表现在产能方面，目前，三迭纪的首条商业规模产线年产能可达7500万片至3亿片，在三迭纪的数字化生产中心里，原辅料制备区、3D打印区、包装区区域分明，工作人员只需坐在中央控制室中，就可以操作控制整个生产中心的运转。

还有人才。南京有顶尖的相关高校，中国药科大学，南京医科大学，给公司源源不断输送着年轻人才。三迭纪的工作人员向我们透露，公司研发团队近一半的人员都来源于南京本地高校及科研院所。这不仅意味着人才丰富，还隐含着创新型企业尤为重视的另一大因素——人员稳定，因为不稳定就有可能带来关键技术的流失。

04.

做药这个事情，比很多人想象的要难。

老祖宗做药，是神农尝百草，啥都试一下，万一有什么效果就记在小本本上。不仅中医如此，早年间的西医也这样，茴香、肉桂、鼠尾草、薰衣草这些玩意都曾经拿来入药。

后来变成从大量天然物质中筛选有效成分，提纯加工，临床试验，成药上市，也就成了现代医药学。中医从这儿开始就掉队了（青蒿素算是个优秀的例外），而大部分耳熟能详的西药都属于这个类别，最著名的就是青霉素。

其它的，像降血脂药洛伐他汀，是从真菌中发现提取的；链霉素是从感染结核死去的鸡的胃中找到的；头孢菌素是意大利科学家在撒丁岛的一处排污口发现的……

再后来就更加复杂了，分析细胞结构、蛋白质结构，找出针对某一特性的靶点，然后针对这一靶点的结构合成小分子药物来增强或抑制它的活性，此乃集生物学、化学、物理学之大成的技术路线。

但制药越来后来越发现，不确定性太大了。与研发新药相比，将人类送上火星并建立永久的殖民地，是一件几乎肯定能成的事，需要的不过是意志、金钱和能工巧匠，但造一款药可不是这样，比如，我们没有理由认为每一种疾病（比如阿尔茨海默病）都必然有“解药”，至少我们还不清楚，阿尔茨海默病的“解药”应该是什么样的，对吧？

因为这种未可知性，制药企业的创业史，有一个算一个，都是血泪史。

短短几十年的时间，世界在发生巨大改变，我们从腰里挎着大哥大飞跃到拿着大屏手机上网，但制药行业变化显然不大。2011年，前FDA代理局长说过一段话：“当上个世纪50年代的制药专家走入今天的制剂生产车间，仍然会对当今的制药设备和工艺倍感熟悉。”

运用3D技术，这是一个改变制药行业的大胆设想。

三迭纪成了中国吃螃蟹的那个人，就像他们的名字一样，“三迭纪”有三重含义，一是其发音与3D相近；二是三迭和重重叠叠3D打印的工艺意思相近；三是三迭纪也指2.5亿年前的地质时代，从远古到未来跨越的寓意，与公司开发未来药物、开启制药新纪元的愿景相契合。

但3D打印或许有希望超越过去的固有模式。从当时的一个假想到一条生产线，这个公司和南京这座城市一起，书写了一个里程碑式的故事，从最开始面临的“一无所有”的处境：没有打印机、没有打印材料、成果没有验证，这个团队将药学、化学、材料学、工程学等多个学科的专业人士汇聚在一起，从零开始将技术和产品一点一滴孵化出来。

到今天，拥有全球专利申请127项，数量上占到整个3D打印药物领域20%以上，是这个领域内全球专利布局最完整、申请数量最多的公司；产品方面，三迭纪有10个立项产品，已经递交美国FDA申报注册的有3个产品，占了全球4款注册产品中的3个。

在商业模式上，今年7月刚刚和来自德国的BioNTech（百欧恩泰）达成研究合作与平台技术许可协议，有望获得总金额超过12亿美元的总订单，首笔就能到手1千万美元。

为庆祝这个事，三迭纪专门在自己公司开设的“重磅咖啡空间”里推出了一款合作特饮“灵感”。

带着三迭纪的创新技术能孕育出“重磅药物”的期待，这里给公司的小伙伴们打造了80多种特色饮品，不仅成了三迭纪人的能量加油站，也成了创新创业漫长旅途的一个驿站。

在这个漂亮的咖啡屋，我还尝到了他们强烈推荐了另一款拿铁，名字就叫“十亿美元分子”。

▲“十亿美元分子”拿铁

微苦的味道中带着一丝香甜，这是一家中国创新公司9年来奋斗的味道，更是它未来攀登「智」药高峰，迎来胜利曙光的味道。

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