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为加强医疗器械使用环节监管,严厉打击各类违法违规使用医疗器械行为,防范医疗器械质量安全风险,根据《开展全省医疗器械使用环节跨部门综合监管工作方案》工作要求,洛阳等4地市药品监管部门积极行动,会同卫生健康部门开展联合检查。
洛阳市
洛阳市市场监管局与市卫生健康委员会建立健全长效工作机制,联合对全市医疗器械使用单位开展了跨部门检查行动。截至目前,已联合检查医疗机构135家次。严监管的同时,对公众开展医疗器械法律知识和用械安全知识的宣传,切实发挥监督管理与社会共治作用。
安阳市
文峰区市场监管局、安阳市市场监管局高新区分局联合文峰区卫健委分别对辖区内的社区服务中心、诊所、口腔诊所等3家医疗器械使用单位开展跨部门综合监管。检查组重点检查是否建立并执行进货查验记录制度、是否按要求对医疗器械进行维修保养和使用、是否建立并执行覆盖使用全过程的质量管理制度、是否存在使用过期、失效医疗器械行为等情形。
新乡市
红旗区市场监管局联合区卫健委对辖区内1家医疗美容机构开展跨部门综合监管检查。检查组重点检查了医疗美容机构资质是否齐全,是否执行进货查验制度,是否从合法渠道购进正规药械,药械存放是否符合标签及说明书要求,是否经营使用过期、失效医疗器械等情形。
卫辉市市场监管局联合卫辉市卫健委对1家生活美容机构开展综合监督检查,检查组重点检查了生活美容机构在营业场所是否公示营业执照、卫生许可证等;是否非法购买和使用药品、医疗器械;是否违规发布相关化妆品、药品、医疗器械广告;所使用的药品、医疗器械、化妆品标签标识是否合格、是否有合格证明文件、是否索证索票、是否建立购销货台账等内容。
驻马店市
新蔡县市场监管局联合县卫健委对辖区内1家医疗器械使用单位开展了跨部门综合监管工作。检查组以该医院检验科、医疗美容科、仓库等部门为重点,随机抽查部分需冷藏体外诊断试剂、注射用透明质酸钠凝胶、CT机等医疗器械,现场查看了医疗器械相关设施设备运行及抽查产品的购进、储存及使用情况。
(医疗器械监督管理处 供稿)
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