6月17日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药注射用QLS32015、2.2类新药QL2109注射液同日获得临床试验默示许可，均用于治疗多发性骨髓瘤。今年以来，齐鲁制药已有14款新药获批临床；其中9款为1类新药，均为抗肿瘤和免疫调节剂。

来源：CDE官网

注射用QLS32015是齐鲁制药自主研发的一款靶向G蛋白偶联受体家族C组5成员D（GPRC5D）和CD3的新型双特异性抗体，可用于联合泊马度胺、或联合达雷妥尤单抗、或联合泊马度胺和达雷妥尤单抗、或联合硼替佐米和来那度胺治疗多发性骨髓瘤。

QL2109注射液为齐鲁制药开发的达雷妥尤单抗生物类似药皮下注射剂型，可用于联合QLS32015、或联合QLS32015和泊马度胺治疗多发性骨髓瘤。米内网数据显示，强生的达雷妥尤单抗2024年以116.7亿美元的销售额高居全球畅销药榜单TOP8；而在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），其2024年销售额超过16亿元，同比增长16.47%。

近年来中国三大终端六大市场达雷妥尤单抗销售趋势（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

近年来，齐鲁制药持续推进“创新驱动”战略，加大研发投入力度支持药品研发创新。今年以来，公司已有14款新药获批临床，包括9款1类新药和4款2.2类改良型新药，均为抗肿瘤和免疫调节剂，其中帕妥木单抗注射液（转移性结直肠癌）已报产在审，QL2109注射液（多发性骨髓瘤）、QL2107注射液（非鳞状非小细胞肺癌）已步入Ⅲ期临床，注射用QLS31905（胃或胃食管结合部腺癌）、QLP2117注射液（晚期肿瘤）正处于Ⅱ期临床阶段；1款3.3类新药重组人促卵泡激素注射液处于Ⅰ期临床，拟开发适应症为促卵泡激素。

今年以来齐鲁制药获批临床的新药情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

在中国三大终端六大市场，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）近年来销售规模逐年扩容，2022-2024年分别同比增长1.31%、5.44%和6.4%；2024年拿下创新高的超2300亿元，稳居治疗大类TOP1之位，市场份额达18.7%。