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郑州市第三人民医院
2024-10-23 18:33:40

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急、慢性肝病患者、银屑病患者

请查收您的信件

尊敬的患者朋友:您好!/

如您患有肝性脑病,请看!

肝性脑病是由急、慢性肝功能严重障碍或各种门静脉-体循环分流异常所致的,以代谢紊乱为基础、轻重程度不同的神经精神异常综合征,是终末期肝病最严重的并发症之一,也是肝硬化患者死亡的独立预测因素。利福昔明联合乳果糖治疗后仍反复发作,则定义为复发性肝性脑病。目前国内、外,针对复发性肝性脑病,进行菌群移植有效性和安全性有初步的探索,但尚未有大样本的研究。

郑州市第三人民医院正在进行“一项全国多中心、前瞻性、随机对照,研究探索不同菌量的肠道菌群移植,治疗复发性肝性脑病的有效性和安全性”该研究受国家重点研发计划资助,课题编号:2021YFA1301104,已经通过我院伦理审批,并在ClinicalTrials注册,注册号NCT05569651,将在全国20余家医院联合开展。

入 选 标 准

1.18-75周岁;

2.至少两次明显肝性脑病发作(WestHaven分级2级及以上)与前6个月的肝硬化相关,入组时病情处于缓解期(WestHaven分级为0或1),因胃肠道出血需要输血至少2个单位、镇静药物使用、肾功能衰竭需透析或中枢神经系统损伤而导致的肝性脑病发作,不记为以前的发作;

3.终末期肝病评分为25分或以下(评分范围为6-40,评分越高表示病情越严重);

4.符合经鼻空肠管接受FMT的条件;

5.受试者(或监护人)已签署知情同意书。

注:该研究为干预性研究,参加本项目您将有可能获得直接的医疗受益,您的病情有可能得到改善,例如:肝性脑病发作频率降低,住院次数减少,但也可能不获益。本研究将免费为您进行菌群移植。

慢性乙型肝炎,请看!

慢性乙型肝炎是导致肝硬化、肝细胞癌以及肝衰竭的主要病因,指南推荐标准治疗主要有:核苷(酸)类似物(NAs)和干扰素,但均难实现功能性治愈。肠道菌群移植(FMT)旨在通过提供刺激免疫系统的完整微生物群来促进病毒清除,以往已有几项概念验证临床研究表明,经这种微生物群移植后,病毒抗原得到清除!在研乙肝新药CP101(肠道菌群移植),Ib期已在2022年初开始。

树兰(杭州)医院感染科正在进行“一项探索菌群移植联合PegIFN-α2b治疗经治e抗原阴性慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性的全国多中心、前瞻性队列研究”该研究受国家重点研发计划资助(课题编号2022YFC2304505),已经通过我院伦理审批,并在中国临床试验注册中心注册(注册号ChiCTR2400080986)。

入 选 标 准

1.年龄18-65岁;

2.口服NAs抗病毒治疗至少1年;

3.HBVDNA检测不到(<30IU/ml),HBeAg阴性,HBsAg阳性且HBsAg<1500IU/ml;

4.ALT<2ULN;

5.有PegIFN-α2b治疗意愿;

6.受试者(或监护人)已签署知情同意书。

以下情况仍可入组

1.既往干扰素治疗结束超过2年;

2.肝硬化,child评分5分;

3.肝癌根治性治疗2年以上,且未复发。

注:该研究为干预性研究,参加本项目您将有可能获得直接的医疗受益,您的病情有可能得到改善,例如:乙肝治愈,降低肝硬化、肝癌风险。本研究将免费为您进行菌群移植。我们已为该项临床研究购买保险,如您发生了与本试验研究有关的损伤,将按国家有关法律法规进行赔偿和补偿。

咨询方式:郑州市第三人民医院北部院区肝病及肠道微生态科

联系方式:13503813896 赵主任

如您患有银屑病,请看!

“芍苓片”治疗“寻常型银屑病(血瘀证)”的临床研究正在郑州市三院进行。该药是由贵州百灵企业集团制药股份有限公司研制,成份为赤芍、土茯苓、莪术、乌梅和肿节风五味药材,具有活血化瘀消斑,除湿解毒止痒的功效,主要用于寻常型银屑病的治疗。

本产品为中成药,此项研究也已经得到国家药品监督管理局批准,批准号2020LP00942。同时我院药物临床试验伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德。本研究将在湖南、广东、天津和云南等多家三甲医院同时进行。

入 选 标 准

1.18周岁至65周岁,性别不限;

2.临床诊断为寻常型银屑病者;

3.符合中医血瘀证辨证标准;

4.基线时,疾病分期为静止期;

5.基线时,3%≤体表受累面积(BSA)<10%,3分≤银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分<10 分,6分≤皮肤病生活质量指数(DLQI)评分<10分。

注:入选合格者在自主签署知情同意书后,根据治疗疗程,您将获得为期12周的药物治疗和相关实验室检查。

研究单位

郑州市第三人民医院 北部院区 皮肤性病科

咨询方式

若您或您周围的人符合入选条件,请尽快到郑州市第三人民医院北部院区皮肤性病科咨询。

联系方式

0371-67216171、0371-67216170

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统筹/马晓楠   责编/韩昊辰

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